Anvisa recebe pedido de estudo de vacina desenvolvida pela UFMG
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Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou neste sábado (31) que recebeu o pedido para realização de estudo das fases 1 e 2 da vacina SpiNTec. A agência informa que a solicitação foi enviada na sexta-feira (30).
Trata-se do terceiro pedido de estudo de uma vacina nacional; os outros foram da Butanvac e Versamune.
O imunizante foi desenvolvido pela equipe do CTVACINAS, parceria entre a UFMG (Universidade Federal de Minas Gerais) e a Funed (Fundação Exequiel Dias).
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“A análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais”, informou a Anvisa por meio de nota.
Segundo a agência, a última reunião com o CTVACINAS foi realizada em 14 de junho, quando foi discutido com os pesquisadores o andamento dos testes e os aspectos regulatórios que serão aplicados para a submissão do pedido da pesquisa.
Fonte: Saúde R7
