Pfizer pede aprovação formal nos EUA para tratamento oral contra a Covid-19
Remédio tem autorização para uso emergencial nos EUA e no Brasil
Pfizer via Reuters – 16.11.2022
A Pfizer informou nesta quinta-feira que está buscando a aprovação total dos Estados Unidos para seu tratamento antiviral oral para Covid-19 Paxlovid, que está atualmente disponível sob uma autorização de uso emergencial.
A Pfizer disse que enviou um pedido sobre o Paxlovid à FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos) dos EUA para tratamento da Covid-19 em pessoas vacinadas e não vacinadas com alto risco de progressão para doença grave.
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O tratamento com dois medicamentos realizado por cinco dias, começando logo após o início dos sintomas de Covid, reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88% em pacientes adultos de alto risco não hospitalizados no ensaio clínico da Pfizer, que não incluiu pessoas vacinadas.
Dados de um estudo em Israel neste mês mostraram que o Paxlovid reduziu as taxas de hospitalização e mortalidade por Covid-19 em pacientes vacinados e não vacinados com 65 anos ou mais, mas não foi observado para prevenir doenças graves entre adultos mais jovens.
Mais de 1,6 milhão de tratamentos de Paxlovid foram administrados nos Estados Unidos, de acordo com dados do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.
No Brasil, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o uso emergencial do paxlovid em março deste ano.
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Fonte: Saúde R7
